ISP emite alerta de retiro del mercado de metformina utilizada para controlar la diabetes tipo 2

El Instituto de Salud Pública (ISP) emitió una alerta sanitaria y ordenó el retiro del mercado de un lote del medicamento metformina clorhidrato, fármaco ampliamente utilizado para el control de los niveles de azúcar en la sangre en personas con diabetes tipo 2.

Según informó la autoridad, la decisión se adoptó tras detectarse un defecto de calidad asociado a la presencia de un elemento extraño en un alveólo de un blíster del producto, situación que motivó la activación inmediata del protocolo de retiro preventivo.

Detalles del medicamento afectado

El producto involucrado corresponde a metformina clorhidrato comprimidos de liberación prolongada 1000 mg, en presentación estuche con 500 comprimidos. De acuerdo con los antecedentes entregados por el ISP, las características del lote son las siguientes:

• Principio activo: Metformina

• Registro Sanitario: F-26874

• Serie: E2536

• Fecha de vencimiento: abril de 2028 (04/28)

• Titular del registro sanitario: MDC Health SpA

• Laboratorio fabricante: Artura Pharmaceuticals Private Limited (India)

• Clasificación terapéutica: Hipoglicemiantes orales, biguanidas

Uso del medicamento y recomendaciones

La metformina es un medicamento oral aprobado internacionalmente y utilizado de forma habitual para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, ayudando a reducir y controlar los niveles de glucosa en la sangre.

Desde el ISP se indicó que las personas que tengan en su poder el lote afectado no deben consumir el medicamento y deben seguir las instrucciones entregadas por farmacias, distribuidores o centros de salud para su devolución o reemplazo. Asimismo, se informó que el retiro se realiza de manera preventiva, en resguardo de la seguridad de los pacientes.

La autoridad sanitaria señaló que continuará monitoreando la situación y que cualquier actualización relacionada con este retiro será comunicada a través de sus canales oficiales.